Prosensa brengt drie kandidaat medicijnen voor exon skipping tegen de ziekte van Duchenne in volgende ontwikkelingsfase - Prosensa kan tot in totaal EUR 31 miljoen aan ontwikkelingsbijdragen en mijlpaalbetalingen ontvangen van GSK

Leiden, September 13, 2011 – Prosensa, de Nederlandse biofarmaceutische onderneming die zich richt op zeldzame, nog onbehandelbare aandoeningen, is met GlaxoSmithKline (GSK) overeengekomen drie kandidaat medicijnen tegen de ziekte van Duchenne (PRO044, PRO045 en PRO053) in de volgende ontwikkelingsfase te brengen als onderdeel van de bestaande samenwerkingsovereenkomst.

Prosensa en GSK hebben overeenstemming bereikt over de ontwikkeling van het exon 44 skipping programma, waarbij GSK additionele ondersteuning zal bieden bij de ontwikkeling van PRO044. Het onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van PRO044 bevindt zich momenteel in klinische fase I/II. Daarnaast zullen beide bedrijven samenwerken in een preklinisch en klinisch ontwikkelingsprogramma voor PRO045 en PRO053. Deze kandidaat medicijnen zullen naar verwachting in de eerste helft van 2012 de klinische fase bereiken. De drie verbindingen PRO044, PRO045 en PRO053 zijn moleculen specifiek ontworpen voor het skippen van de exonen 44, 45 en 53 in het dystrofine gen en richten zich op afzonderlijke subgroepen van Duchenne-patiënten.

Onder de samenwerkingsovereenkomst komt Prosensa in aanmerking voor mijlpaalbetalingen en onderzoeksbijdragen tot een totaal van EUR 31 miljoen, afhankelijk van het verloop en de uitkomsten van de verdere ontwikkeling van deze programma’s. Daarnaast zullen Prosensa en GSK een onderzoek naar het natuurlijke beloop van de ziekte van Duchenne starten.

De oorspronkelijke samenwerkingsovereenkomst uit 2009 bepaalt dat GSK een exclusieve optie heeft tot licentiëring van PRO044 en één additioneel kandidaat medicijn dat zich richt op exon 45 dan wel exon 53, voor verdere ontwikkeling en commercialisering, met behoud van beperkte commerciële rechten voor Prosensa. Voor het kandidaat medicijn dat niet door GSK wordt geselecteerd, heeft Prosensa de volledige rechten op ontwikkeling en toekomstige verkoop.

Hans Schikan, CEO van Prosensa zegt in reactie op de uitbreiding van de samenwerking: “Naast de voortgang die is gemaakt met ons belangrijkste kandidaat medicijn dat zich richt op exon 51 (GSK2402968/PRO051) en momenteel onderzocht wordt in een grote fase III studie, onderstreept de verdere ontwikkeling van deze drie additionele kandidaten de vastberadenheid van beide partijen om veilige en effectieve geneesmiddelen te ontwikkelen tegen de ziekte van Duchenne. De voortgang van de verbindingen die zich richten op de exonen 44, 45 en 53 stelt ons in staat om ons exon skipping platform aan te wenden voor aanvullende groepen patiënten die door deze zeldzame en progressieve spierziekte zijn getroffen. Het illustreert onze ambitie om zo veel mogelijk patiënten zo snel mogelijk te helpen.”

Giles Campion, Chief Medical Officer van Prosensa zegt: “Prosensa heeft een ambitieuze route uitgestippeld voor een versnelde ontwikkeling van therapeutische middelen tegen zeldzame, nog onbehandelbare ziekten. Onze samenwerking met GSK zorgt ervoor dat we nu sneller aanvullende therapieën voor meer patiënten met de ziekte van Duchenne kunnen gaan onderzoeken.”

link to this press release